شیاؤ گروپ اور کارننگ جیری کے ذریعہ نئی HER2 ڈوئل اینٹی KN026 دوائی کے اجراء کے لئے درخواست NMPA نے HER2- مثبت گیسٹرک کینسر کے لئے قبول کی ہے۔

شیاؤ گروپ اور کارننگ جیری کے ذریعہ نئی HER2 ڈوئل اینٹی KN026 دوائی کے اجراء کے لئے درخواست NMPA نے HER2- مثبت گیسٹرک کینسر کے لئے قبول کی ہے۔

حال ہی میں ، شیجیاؤ گروپ اور کارننگ جیری بائیوفرما نے مشترکہ طور پر اعلان کیا ہے کہ HER2 بیسکفک اینٹی باڈی KN026 کی نئی ڈرگ مارکیٹنگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) کے لئے درخواست (این ڈی اے) ، جس کو مشترکہ طور پر تیار کیا گیا ہے ، اسے چائنا نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) نے قبول کیا ہے اور یہ HER2-positive Cance کینسر کے علاج کے لئے استعمال کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔ اس پیشرفت سے چین میں HER2 ھدف بنائے گئے تھراپی کے میدان میں ایک اور جدید دوا ہے ، جو گیسٹرک کینسر کے مریضوں کے لئے علاج کے نئے اختیارات فراہم کرتی ہے۔

1. KN026 کی بنیادی فوائد اور کلینیکل ویلیو

KN026 HER2 کے خلاف ایک bispecific اینٹی باڈی ہے جو ایک ہی وقت میں HER2 کے دو مختلف ایپیٹوپس کو باندھ سکتا ہے ، اس طرح HER2 سگنلنگ راستے کو زیادہ موثر انداز میں روک سکتا ہے اور ٹیومر کی نشوونما کو روکتا ہے۔ ٹراسٹوزوماب جیسی روایتی مونوکلونل اینٹی باڈی دوائیوں کے مقابلے میں ، کے این 026 نے کلینیکل اسٹڈیز میں اینٹی ٹیومر کی مضبوط سرگرمی ظاہر کی اور کم HER2 اظہار کے ساتھ ٹیومر کے خلاف بھی موثر ثابت ہوسکتی ہے۔

2. گیسٹرک کینسر کے علاج کی موجودہ حیثیت اور KN026 کی صلاحیت

گیسٹرک کینسر دنیا کے سب سے عام مہلک ٹیومر میں سے ایک ہے ، جس میں تقریبا 20 20 ٪ مریض HER2- مثبت ہیں۔ فی الحال ، HER2 ٹارگٹڈ تھراپی (جیسے ٹراسٹوزوماب کیموتھریپی کے ساتھ مل کر) معیاری تھراپی ہے ، لیکن کچھ مریض منشیات کی مزاحمت یا تکرار کا تجربہ کریں گے۔ KN026 کا انوکھا طریقہ کار منشیات کے خلاف مزاحمت کے مسائل پر قابو پا سکتا ہے اور اعلی درجے کے مریضوں کے لئے بہتر علاج کے اختیارات فراہم کرسکتا ہے۔

3. KN026 کا کلینیکل ریسرچ ڈیٹا

KN026 نے کئی کلینیکل اسٹڈیز میں اچھی حفاظت اور تاثیر کا مظاہرہ کیا۔ ایک مرحلے II کے مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ HER2- مثبت گیسٹرک کینسر کے علاج میں صرف KN026 کی معروضی رسپانس ریٹ (ORR) ایک اہم سطح تک پہنچ گئی اور اسے اچھی طرح سے برداشت کیا گیا۔ یہاں کچھ اہم اعداد و شمار ہیں:

4. صنعت کے اثرات اور مارکیٹ کے امکانات

KN026 کی لسٹنگ ایپلی کیشن کی قبولیت شی فارماسیوٹیکل گروپ اور کارننگ جیری کے مابین تعاون میں ایک اہم سنگ میل ہے ، اور چین کی جدید منشیات کی تحقیق اور ترقی کے تیز رفتار رجحان کی بھی عکاسی کرتی ہے۔ اگر منظوری مل جاتی ہے تو ، کے این 026 روچے کے پرٹوزوماب اور ہینگروئی میڈیسن کے پائروولیٹینیب کا مقابلہ کریں گے ، لیکن اس کے دوہری اینٹی اینٹی باڈی میکانزم کو ایک مختلف فائدہ ہوسکتا ہے۔ پیش گوئی کی جارہی ہے کہ 2025 میں چین کی HER2 ھدف بنائے گئے منشیات کا مارکیٹ سائز 10 ارب یوآن سے تجاوز کرے گا۔

5. خلاصہ

چین میں مارکیٹ کے لئے لاگو ہونے والے پہلے HER2 ڈبل اینٹی بائیوٹک کی حیثیت سے ، KN026 نے HER2- مثبت گیسٹرک کینسر کے مریضوں کو نئی امید لائی ہے۔ مستقبل میں ، طبی اعداد و شمار کے مزید انکشاف اور اشارے کی توسیع کے ساتھ ، KN026 گیسٹرک کینسر کے ہدف علاج کے لئے ایک اہم انتخاب بن جائے گا۔ شیجیاؤ گروپ اور کارننگ جیری کے مابین تعاون چین کی جدید دوائیوں کو "بیرون ملک جانے" کے لئے مزید امکانات بھی فراہم کرے گا۔

(نوٹ: مضمون میں کچھ اعداد و شمار نقالی ہیں ، اور اصل انکشاف کمپنی کے سرکاری انکشاف سے مشروط ہوگا۔)